Das Angebot in unserem Phase 1-Studienzentrum in Hamburg bezieht sich insbesondere auf Studien zum Nachweis einer antimikrobiellen Wirkung von Produkten, die auf die unverletzte Haut oder Schleimhaut aufgebracht werden sowie auf Untersuchungen zum Hautmikrobiom und deren Veränderung durch die Applikation von Produkten (Weitere Information). Endpunkte können Gesamtkeimzahl sein oder auch die Veränderung von zuvor artifiziell aufgebrachten Organismen bis hin zur Mikrobiomforschung. Sind Ihre Produkte “microbiom friendly”? Falls nicht, wird es vielleicht Zeit.

Bereits seit über 20 Jahren führen wir Prüfungen insbesondere zur Wirksamkeit von Händedesinfektionsmitteln und Hautantiseptika nach Standardnormen durch. Mit Ralf Freese haben wir nun einen Prüfarzt und mit Dr. Saskia Borregaard eine GCP-Expertin für den regulatorischen Rahmen ins Team geholt. Beide haben über 15 Jahre Erfahrung bei der Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien.

So können wir auf GCP (Good Clinical Practice)-Niveau mit einem aktuellen SOP-System von der Idee, der Studienkonzeption mit sinnvollen, hilfreichen und realistischen mikrobiologische Endpunkten durch unseren Experten Dr. Florian H. H. Brill, dem Schreiben des Studienprotokolls, über die Einreichung bei der Ethikkommission, Rekrutierung und Aufklärung von Proband*innen, Durchführung der Studie, Probenahme bei den Probanden, mikrobiologische Auswertung und Berichtslegung alles aus einer Hand auch für Medizinprodukte- und Arzneimittelstudien anbieten.

Wenn Sie interessiert sind als Proband:in an den Studien teilzunehmen, melden Sie sich gerne HIER.

Wir sind auch offen für Teilschritte, bei denen unsere klinisch-mikrobiologische Erfahrung für Sie hilfreich ist. Wir stehen gern für die Beratung im Rahmen der Studienkonzeption oder als mikrobiologisches Labor zur Verfügung, um im Rahmen klinischer Prüfungen an anderen Studienzentren die Auswertung der Proben zu übernehmen und z.B. Probenahme-Kits zur Verfügung zu stellen. Auch als Studienzentrum inkl. mikrobiologischem Labor, wenn Sie den regulatorischen Part anders abbilden können und wollen, stehen wir selbstverständlich gern zur Verfügung.

Wir übernehmen auf Wunsch die komplette Organisation von der Idee, über die Konzeption und die Einreichung bei der Ethikkommission, der Durchführung der Studie bis zur Auswertung und Interpretation der Daten. Selbstverständlich bieten wir auch den mikrobiologischen Service im Rahmen klinischer Studien an anderen Studienzentren gerne an.

Wir freuen uns auf Ihre Anfragen, die bei uns persönlich von Dr. Florian H. H. Brill mit seinem Team bearbeitet werden.

Das Mikrobiom ist ein Abbild aller Mikroorganismen in einem zu betrachtenden System. Gewinnen Sie Einblick in das Artenreichtum und die Populationsstruktur einer Probe. Identifizieren Sie Markerorganismen oder komplexe Netzwerke, die indikativ für einen typischen Zustand des Mikrobioms sind. Wir führen Mikrobiomanalysen inklusive bioinformatischer Auswertung für Bakterien und Archaeen auf Basis des 16S rRNA Gens durch. Mittels quantitativer PCR (qPCR) können die relativen Abundanzen auch auf die Gesamtzellzahl (Bacterial Load) bezogen werden.

Das Hautmikrobiom ist von zentraler Bedeutung für die Aufrechterhaltung einer gesunden und widerstandsfähigen Haut. Umwelteinflüsse und Krankheiten können zu deutlichen Veränderungen im Mikrobiom führen. Pro- oder präbiotische Kosmetika und Arzneimittel können gezielt gegen Veränderungen im Hautmikrobiom eingesetzt werden.

Veränderungen im Mikrobiom können mittels der eingesetzten Next-Generation-Sequencing (NGS) Techniken hochauflösend verfolgt werden. Auf diese Weise kann der Einfluss von kosmetischen Anwendungen auf das Mikrobiom im zeitlichen Verlauf und oder dosisabhängig dargestellt werden