Medizinprodukte Hygiene & in-vitro Toxizität

Medizinprodukte sind essentielle Produkte für die Patientenversorgung. Durch ihr Einsatzgebiet im und am Körper bestehen aus hygienisch-mikrobiologischer Sicht hohe Anforderungen. Diese Anforderungen steigen stetig und sind vor allem in der EU-Medizinprodukteverordnung verankert. Wir unterstützen Sie mit hochqualitativen und individuell zugeschnittenen Labordienstleistungen, damit Sie diese Anforderungen erfüllen können. Unsere Laboratorien sind für die Untersuchung von Medizinprodukten von der DAkkS nach DIN EN ISO/IEC 17025 akkreditiert und GLP-zertifiziert.

Dr. Kerstin Walendy-Gnirß Director of Scientific Services
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Labor Dienstleistungen 

Für Medizinproduktehersteller bieten wir einen breiten Servicekatalog, der der Konservierungsbelastungstests sowie die mikrobiologische Kontrolle der Umgebungsbedingungen z.B. von Oberflächen oder der Luft umfasst. Wir validieren mit unserem umfangreichen Know-how manuelle und maschinelle Aufbereitungsprozesse für wiederverwendbare Medizinprodukte im Rahmen der ISO 17664-1 und -2. Wir prüfen die Wirksamkeit Ihrer Desinfektionsmittel z.B. nach EN 14561/2/3 und EN 17111 sowie Ihrer Reinigungsmittel, aber auch antimikrobielle Wundbehandlungsprodukte. Außerdem prüfen wir die Biokompatibilität Ihrer Produkte u.a. nach ISO 10993-5 und ISO 10993-23.  

Für die notwendigen Prüfverfahren sind wir selbstverständlich nach DIN EN ISO/IEC 17025 von der DAkkS akkreditiert sowie GLP-zertifiziert.  

Unsere Zertifizierungen
Desinfektion

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