Ihre Studie nach GLP? Kein Problem!

Sie benötigen für Ihre Biozidzulassung oder Ihr Medizinprodukt eine GLP-konforme Prüfung? Dann wenden Sie sich gerne an uns. Dr. Brill + Partner ist seit Juni 2020 als GLP-Prüfeinrichtung zertifiziert und seit Juli 2021 beim BfR als Prüfeinrichtung mit entsprechender Prüfkategorie registriert.

Diese Zertifizierung umfasst:

Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften (Kategorie 2)
Prüfungen zur Bestimmung der erbgutverändernden Eigenschaften (in vitro, in vivo) (Kategorie 3)
Mikrobiologische und biochemische Prüfung von Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren) (Kategorie 9)

Sie wissen nicht, ob Sie für Ihre Produkte eine GLP-Prüfung durchführen lassen sollen? Kontaktieren Sie uns gerne! Wir beraten Sie umfassend hinsichtlich der Anforderungen an unterschiedliche Rechtsbereiche (EU, USA/FDA), der Abgrenzung zu GMP und GCP und der möglichen Laboruntersuchungen.

Was wir für Sie tun können:

Konkret im Programm haben wir für Sie folgende Normen unter GLP, die Sie gerne unter Scientificservice@brillhygiene.com anfragen können:

ASTM E2755 (Bacteria-Eliminating Effectiveness of Healthcare Personnel Hand Rub)
AOAC 955.17 (Fungicidal Activity of Disinfectants)
EN 13697 (bakterizide und/oder fungizide Wirkung chemischer Desinfektionsmittel auf nicht porösen Oberflächen ohne Mechanik)
DIN EN ISO 10993-5 (Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität von Medizinprodukten)

Ist Ihr Standard/Ihre Prüfnorm nicht dabei? Nehmen Sie trotzdem gerne Kontakt zu uns auf, denn wir haben weitere Verfahren in der GLP-Pipeline.